USP 175865-59-5 Валганцикловір гідрохлорид для противірусних засобів
Продуктназва | Валганцикловіру гідрохлорид |
Синоніми | L-валін, 2-[(2-аміно-1,6-дигідро-6-оксо-9Н-пурин-9-іл)метокси]-3-гідроксипропіловий естер, гідрохлорид (1:1); 2-[(2- аміно-6-оксо-6,9-дигідро-3Н-пурин-9-іл)метокси]-3-гідроксипропіл(2S)-2-аміно-3-метилбутаноатегідХімічний букрохлоридгідрат; L-валін,2-[(2-аміно- 1,6-дигідро-6-оксо-9Н-пурин-9-іл)метокси]-3-гідроксипропілестер, моногідрохлоридгідрат |
Номер CAS | 175865-59-5 |
Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок |
Молекулярна формула | C14H22N6O5.HCl |
Молекулярна вага | 390,83 |
Використання | Фармацевтичний клас або мета дослідження |
Упаковка | Згідно з вашим запитом |
Зберігання | Зберігати в щільних, світлостійких контейнерах у прохолодному місці |
Валганцикловір гідрохлорид Cas:175865-59-5 | ||
Предмети | Стандартний | Результати |
Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок | білий порошок |
Ідентифікація | Інфрачервоне поглинання: відповідає еталонному стандартуПоглинання ультрафіолету: відповідає еталонному стандартуРозчин у воді (1 до 20) відповідає вимогам випробувань на хлорид | Відповідає Відповідає
Відповідає |
Ізопропіловий спирт | ≤1,0% | 0,13% |
вода | ≤8,0% | 4,5% |
Важкі метали | ≤20 ppm | Відповідає |
Pd | ≤10 ppm | <10 стор/хв |
Залишок на запалювання | ≤0,1% | 0,02% |
Супутні домішки | Валганцикловір: /Ганцикловір: ≤1,5%Гуанін: ≤1,5% Метоксиметилгуанін: ≤0,3% Ізовалганцикловір: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловір: ≤0,15% Біс-валіновий істер ганцикловіру: ≤0,1% Гомолог валганцикловіру: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ганцикловір монопропіонат: ≤0,15% Димер валганцикловіру (стереоізомер А): ≤0,1% Димер валганцикловіру (стереоізомер B): ≤0,1% Димер валганцикловіру (стереоізомер C): ≤0,1% Одна інша ідентифікована домішка: ≤0,1% Загальна кількість інших ідентифікованих домішок: ≤0,1% Ганцикловір моно-N-метилвалінат (тест 2): ≤0,3% Одиночна неідентифікована домішка (Випробування 1 і 2): ≤0,1 % Загальна кількість неідентифікованих домішок (випробування 1 і 2): ≤0,25% Загальна кількість домішок (тест 1 і тест 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Макс. 0,04% 0,04%
0,02% Макс. 0,02% 0,13% 0,78% |
Діастереомер співвідношення | 45:55 до 55:45 | 54:46 |
Енантіомерна чистота валганцикловіру | ≥97,0% | 99,9% |
Аналіз ВЕРХ | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
висновок: відповідає USP40. |